Phát hiện kháng nguyên virus SARS-CoV-2 đã đạt được chứng chỉ tự kiểm tra CE.
Vào ngày 1 tháng 2 năm 2022, Bộ phát hiện kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (phương pháp keo vàng)-Nasal do Macro&Micro-Test độc lập phát triển đã được trao chứng chỉ tự kiểm tra CE do PCBC cấp.
Chứng nhận tự kiểm tra CE yêu cầu cơ quan được EU thông báo phải tiến hành đánh giá và thử nghiệm kỹ thuật nghiêm ngặt đối với các sản phẩm thiết bị y tế của nhà sản xuất để chứng minh rằng hiệu suất của sản phẩm là an toàn và đáng tin cậy cũng như đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật liên quan của EU trước khi cấp chứng chỉ này.SỐ: 1434-IVDD-016/2022.
Bộ dụng cụ xét nghiệm COVID-19 tại nhà
Bộ phát hiện kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (phương pháp keo vàng) -Nasal là sản phẩm xét nghiệm phát hiện nhanh chóng đơn giản, tiện lợi.Một người có thể hoàn thành toàn bộ bài kiểm tra mà không cần bất kỳ sự trợ giúp nào của dụng cụ.Mẫu mũi, toàn bộ quá trình không đau và dễ dàng.Ngoài ra, chúng tôi cung cấp nhiều thông số kỹ thuật cho bạn lựa chọn.
Chúng tôi cung cấp 1 bài kiểm tra/bộ, 5 bài kiểm tra/bộ, 10 bài kiểm tra/bộ, 20 bài kiểm tra/bộ
Tuân thủ nguyên tắc "Chẩn đoán chính xác, định hình một cuộc sống tốt đẹp hơn", Macro&Micro-Test cam kết với ngành y tế chẩn đoán toàn cầu.Hiện tại, các văn phòng và kho hàng ở nước ngoài đã được thành lập ở Đức, đồng thời nhiều văn phòng và kho hàng ở nước ngoài vẫn đang được thành lập.Chúng tôi mong muốn được chứng kiến sự phát triển của Macro&Micro-Test cùng bạn!
Hồ sơ công ty
Macro&Micro-Test đã tập trung vào nghiên cứu và phát triển, sản xuất và bán các công nghệ phát hiện mới và thuốc thử chẩn đoán in vitro mới, tập trung vào đổi mới độc lập và sản xuất tinh vi, đồng thời có đội ngũ vận hành quản lý và sản xuất, nghiên cứu và phát triển chuyên nghiệp.
Các dòng sản phẩm, nền tảng công nghệ chẩn đoán phân tử, miễn dịch học, POCT và các nền tảng công nghệ khác hiện có của công ty bao gồm phòng ngừa và kiểm soát bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm sức khỏe sinh sản, xét nghiệm bệnh di truyền, xét nghiệm cá nhân hóa gen thuốc và xét nghiệm Virus SARS-CoV-2 cũng như các lĩnh vực kinh doanh khác.
Có các phòng thí nghiệm R&D và hội thảo GMP ở Bắc Kinh, Nam Thông và Tô Châu.Trong số đó, tổng diện tích phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển là khoảng 16.000 mét vuông, hơn 300 sản phẩm đã được phát triển thành công.Đây là một doanh nghiệp đổi mới khoa học và công nghệ tích hợp thuốc thử, dụng cụ và dịch vụ nghiên cứu khoa học.
Thời gian đăng: 01-08-2022