Kháng nguyên virus SARS-CoV-2 – Xét nghiệm tại nhà

Kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 – Xét nghiệm tại nhà Hình ảnh nổi bật

Mô tả ngắn:

Bộ phát hiện này dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong ống nghiệm trong các mẫu tăm bông mũi.Xét nghiệm này nhằm mục đích tự xét nghiệm sử dụng tại nhà không cần kê đơn bằng các mẫu gạc mũi trước (nares) tự thu thập từ những cá nhân từ 15 tuổi trở lên bị nghi ngờ mắc bệnh COVID-19 hoặc mẫu tăm bông ngoáy mũi do người lớn thu thập từ những cá nhân dưới 15 tuổi những người bị nghi ngờ nhiễm Covid-19.

Gửi email cho chúng tôi

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Tên sản phẩm

Bộ phát hiện kháng nguyên virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (phương pháp keo vàng)-Mũi

Giấy chứng nhận

CE1434

Dịch tễ học

Bệnh vi-rút Corona 2019 (Covid-19), là một bệnh viêm phổi do nhiễm một loại vi-rút Corona mới có tên là Hội chứng hô hấp cấp tính nặng Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 là một loại virus Corona mới thuộc chi β, có các hạt bao bọc hình tròn hoặc hình bầu dục, có đường kính từ 60 nm đến 140 nm.Con người nói chung dễ bị nhiễm SARS-CoV-2.Các nguồn lây nhiễm chính là các bệnh nhân nhiễm Covid-19 đã được xác nhận và những người mang mầm bệnh SARSCoV-2 không có triệu chứng.

Nghiên cứu lâm sàng

Hiệu suất của Bộ phát hiện kháng nguyên được đánh giá ở 554 bệnh nhân lấy mẫu phết mũi được thu thập từ những người nghi ngờ có triệu chứng của COVID-19 trong vòng 7 ngày sau khi khởi phát triệu chứng so với xét nghiệm RT-PCR.Hiệu suất của Bộ xét nghiệm Ag SARS-CoV-2 như sau:

Kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (thuốc thử điều tra)	thuốc thử RT-PCR		Tổng cộng
Kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (thuốc thử điều tra)	Tích cực	Tiêu cực	Tổng cộng
Tích cực	97	0	97
Tiêu cực	7	450	457
Tổng cộng	104	450	554

Nhạy cảm	93,27%	KTC 95,0%	86,62% - 97,25%
Tính đặc hiệu	100,00%	KTC 95,0%	99,18% - 100,00%
Tổng cộng	98,74%	KTC 95,0%	97,41% - 99,49%

Các thông số kỹ thuật

Nhiệt độ bảo quản	4oC -30oC
Loại mẫu	Mẫu ngoáy mũi
Hạn sử dụng	24 tháng
Dụng cụ phụ trợ	Không yêu cầu
Vật phẩm bổ sung	Không yêu cầu
Thời gian phát hiện	15-20 phút
Tính đặc hiệu	Không có phản ứng chéo với các mầm bệnh như virus Corona ở người (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), cúm A H1N1 (2009), cúm mùa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Cúm B (Yamagata, Victoria), Virus hợp bào hô hấp A/B, Virus Parainfluenza(1, 2 và 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Luồng công việc

1. Lấy mẫu
●Nhẹ nhàng đưa toàn bộ đầu mềm của tăm bông (thường là 1/2 đến 3/4 inch) vào một lỗ mũi. Dùng áp lực vừa phải chà xát miếng gạc vào tất cả các thành bên trong của lỗ mũi.Tạo ít nhất 5 vòng tròn lớn.Và mỗi lỗ mũi phải được lau trong khoảng 15 giây. Sử dụng cùng một miếng gạc, lặp lại tương tự ở lỗ mũi còn lại của bạn.

●Hòa tan mẫu.Nhúng toàn bộ miếng gạc vào dung dịch chiết mẫu;Bẻ que tăm bông tại điểm gãy, để lại đầu mềm trong ống.Vặn nắp, đảo ngược 10 lần và đặt ống ở vị trí cố định.